1. 피고가 2013. 7. 8. 원고에 대하여 한 특허 제418316호의 특허청구항 53에 대한 등재거부처분을...

... 1일 1회 요법으로 투여해서는 안 된다 병용 요법 시 사용상의 주의사항

5. 약물상호작용항 참고). 2. 만 2세 이상 소아 체중이 40kg 이상이거나 체표면적(BSA)이 1.4㎡를 넘는 소아 환자는 성인과 마찬가지로 400mg/100mg을 1일 2회를 복용한다. 체중이 40kg 미만이거나 BSA가 0.5에서 1.4㎡ 사이로서 알약을 삼킬 수 있는 소아 환자는 아래 제시된 투약 가이드라인을 참고한다. 정제를 처방하기 전에 소아환자가 알약을 통째로 삼킬 수 있는지 반드시 확인해야 한다. 소아 투약 가이드라인 Body Surface Area (m2) 1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량 0.5 이상 0.9 미만 200mg/50mg 0.9 이상 1.4 미만 300mg/75mg 1.4 이상 400mg/100mg 환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 ‘로피나비르200mg/리토나비르 50mg 복합 정제’를 단독 투약하거나 ‘로피나비르100/리토나비르 25mg 복합 정제’와 함께 투약한다. * BSA는 다음 공식에 따라 계산한다. BSA (㎡) = (신장 (cm) X 체중 (kg) / 3600

3. 만 2세 미만 안전성 및 유효성 데이터가 부족한 관계로 2세 미만 영유아에게는 로피나비르/리토나비르 복합제를 투여하지 않는다.

병용 약물: 에파비렌즈 혹은 네비라핀 소아 투약 가이드라인 Body Surface Area (m2) 1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량 0.5 이상 0.8 미만 200/50 mg 0.8 이상 1.2 미만 300/75 mg 1.2 이상 1.4 미만 400/100 mg 1.4 이상 500/125 mg 다음은 소아 환자에게 에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용할 경우 BSA를 바탕으로 한 투약 가이드라인이다.

환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 ‘로피나비르200mg/리토나비르 50mg 복합 정제’를 단독 투약하거나 ‘로피나비르100/리토나비르 25mg 복합 정제’와 함께 투약한다

병용 요법 시 사용상의 주의사항 5...