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(영문) 춘천지방법원 속초지원 2019.06.26 2018고단47
의료기기법위반등
Text

A defendant shall be punished by imprisonment for not less than eight months.

However, the execution of the above punishment shall be suspended for two years from the date of the final judgment.

Reasons

Punishment of the crime

1. Violation of the Medical Devices Act;

(a) A person who intends to engage in the business of selling non-reported medical devices shall report to the competent authority;

그럼에도 피고인은 관할관청에 신고를 하지 아니하고, 2017. 2. 24.경 속초시 B에 있는 피고인이 운영하는 ‘C’ 매장에서 유방암 환자인 D에게 피고인이 개발한 의료기기인 ‘E 온열기’와 ‘쑥뜸기’를 500만 원에 판매하였다.

(b) No person who makes an exaggerated advertisement on a medical device shall make a false or exaggerated advertisement on the efficacy, effect, or principle of a medical device with respect to a medical device;

Nevertheless, the defendant above A.

the date, time, and place mentioned in paragraph 1 above

항 기재와 같이 의료기기인 ‘E 온열기’와 ‘쑥뜸기’를 위 D에게 판매하면서 “암세포는 42°C에 박멸된다. 유방암 환자가 2주간 원적외선 온열기에 들어가 있었더니 암이 완치되었다. 쑥뜸과 같이 병행하여 치료하면 암을 완치할 수 있다.”고 말하여 위 의료기기들을 통해 암을 치료할 수 있는 것처럼 과대광고 하였다.

2. A person who runs a business of manufacturing medicines in violation of the Pharmaceutical Affairs Act shall obtain permission from the Minister of Food and Drug Safety, and a person who intends to sell the manufactured medicines shall obtain permission from the competent authorities or report thereon;

Nevertheless, the defendant did not report the item without obtaining permission from the Minister of Food and Drug Safety under Article 1 of the above Act.

항 기재 일시, 장소에서 D에게 한약재가 포함된 노박 넝쿨, 마늘 추출물, 섬쑥 부쟁이, 겨우살이, 수박 추출물, 익모초 추출물, 두충 옆 추출물, 속단, 쇠무릎 등을 농축하여 피고인이 직접 제조한 환 모양의 면역력 강화제인 ‘F’ 5개월분(합계 150만 원)을 판매하고, 그 무렵 D가 쑥 뜸으로 유방 부위에 화상을 입자 쇠비름을 다려 액을 추출한 후 다시 열을 가하는...

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