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특허법원 2020.08.13 2019허5461
등록무효(특)
주문

1. 원고의 청구를 기각한다.

2. 소송비용은 원고가 부담한다.

이유

1. 기초사실

가. 원고의 이 사건 특허발명(갑 제1, 2호증) 1) 발명의 명칭: D “HSA"는 ”인간 혈청 알부민(Human Serum Albumin)“의 약어이다. “NESP"는 ”신규 적혈구 생성 자극 단백질(Novel Erythropoiesis Stimulating Protein)"의 약어이다. “EPO"는 ”에리트로포이에틴(Erythropoietin)"의 약어이다. 2) 국제출원일/ 번역문제출일/ 우선일/ 등록일/ 등록번호: E/ 2004. 2. 27./ 2001. 8. 30./ F/ 특허 G 3) 청구범위 【청구항 1】개선된 안정성을 나타내고(이하 ‘구성요소 1’이라 한다

) 인간 혈청 알부민(이하 ‘HSA’라 함)을 함유하지 않는(이하 ‘구성요소 2’라 한다

), 신규 적혈구 생성 자극 단백질(NESP)(이하 ‘구성요소 3’이라 한다

) 및 메티오닌을 포함하는(이하 ‘구성요소 4’라 한다

) 제약 제제(이하 ‘구성요소 5’라 한다

)(이하 ‘이 사건 제1항 발명’이라 하고, 나머지 청구항도 같은 방식으로 부른다). 【청구항 2】제1항에 있어서, 상기 메티오닌이 0.5mM 내지 50mM의 농도로 존재하는 것인 제제. 【청구항 3 내지 9】(각 삭제) 【청구항 10】제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 NESP가 서열 2에 제시된 아미노산 서열을 갖는 것인 제제. 【청구항 11】제1항 또는 제2항에 있어서, 5 내지 7의 pH 범위를 제공하는 pH 완충제를 추가로 포함하는 제제. 【청구항 12】제1항 또는 제2항에 있어서, 0.001% 내지 0.1%(w/v)의 농도로 존재하는 안정화 양의 소르비탄 모노-9-옥타데세노에이트폴리(옥시-1,2-에탄디일) 유도체를 추가로 포함하는 제제. 【청구항 13】개선된 안정성을 나타내고 인간 혈청 알부민을 함유하지 않는, 신규 적혈구 생성 자극 단백질(NESP), 보존제 및 메티오닌을 포함하는 다중 투여 제약 제제. 【청구항 14 제13항에 있어서, 상기 메티오닌이 0.5mM 내지 50mM의 농도로 존재하는...

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