1. 원고의 청구를 기각한다.

2. 소송비용은 원고가 부담한다.

1. 기초적 사실관계

가. 출원발명 1) 발명의 명칭: B 2) 국제출원일/ 분할출원일/ 우선권주장일/ 출원번호: C/ D/ 2009. 4. 6./ E 기술분야 및 배경기술 본 발명은 네라티닙을 이용한 유방암의 치료법에 관한 것이다

(식별번호 [0001]). 트라스투주맙(인간 erbB-2 수용체 HER2는 제2형 인간 표피 성장인자 수용체로 ErbB-2 유전자(적아세포 백혈병 바이러스성 암유전자 동족체-2)에 의해 발현된다. 즉, ErbB-2가 과발현 또는 증폭되는 경우 HER2가 과발현된다. 에 선택적으로 결합하는 인간화된 단일클론 항체)은 erbB-2 양성 유방암을 갖는 여성의 예후를 개선한다.

erbB-2 과발현 전이성 유방암을 갖는 환자에서, 화학요법과 병용되는 트라스투주맙은 종양 퇴화를 증진시키고, 종양 진행 시간을 확대하고, 화학요법 단독에 비해 중간 생존을 연장시켜 전이 설정(metastatic setting)에서의 제일선 치료로서 승인되었다

(문헌[F and G, Trastuzumab/chemotherapy combinations in metastatic breast cancer. Seminars in Oncology. 2002; 29(3 Suppl 11): 38-43]). 허셉틴(Herceptin, 트라스투주맙)(문헌[Package insert, Genentech (2008)]). 트라스투주맙은 또한 erbB-2 과발현 노드 양성(node positive) 또는 노드 음성(node negative)(에스트로겐 수용체/프로게스테론 수용체 [ER/PgR] 음성) 전이성 유방암의 치료를 위한 다른 약물과 병용으로 보조 설정에서의 사용에 대하 승인되었다.

따라서, 트라스투주맙은 (a) 독소루비신, 사이클로포스파미드, 및 파클리탁셀 또는 도세탁셀, (b) 도세탁셀 및 카보플라틴을 사용하는 치료법, 및 (c) 다면성 안트라사이클린계 요법에 이은 단일 약품으로 이루어진 치료법의 부분으로서 사용되었다

(식별번호 [0004]). HER 유방암의 진단 후 현재의 표준 관리법은 수술, 및 이어지는 1년 동안의 보조 치료이다....