주문
1. 원고의 청구를 기각한다.
2. 소송비용은 원고가 부담한다.
이유
... 것을 알아내었다
(문단번호 [0001]). 본 발명의 조성물은 국소적으로 투여한다.
투여량은 예를 들어, 1일 2회 한쪽 눈에 0.001 내지 1.0mg 씩이다.
여기서 상기 질량값은 두 가지 성분, 브리모니딘과 티몰롤의 합을 나타낸다.
본 발명의 조성물은 적합한 안과적 비히클 중의 용액으로서 투여될 수 있다
(문단번호 [0010]). 국소 투여를 위한 조성물을 제조함에 있어서, 혼합물은 0.01 내지 0.5 중량%의 브리모니딘과 0.1 내지 1.0 중량%의 티몰롤의 수용액(pH 4.5 내지 8.0, 예를 들어 약 6.9)으로 제조하는 것이 바람직하다.
정확한 투약계획은 임상의의 재량에 따르겠지만, 이 용액을 1일 2회 한쪽 눈에 한 방울씩 점안하여 국소 도포하는 것이 추천된다.
본 발명의 안과용 제제에 사용하기에 바람직할 수 있는 다른 구성성분들로는 보존제, 공용매 및 점조제가 포함된다(문단번호 [0011]). 실시예 * 실시예 1(조성물 제조) 구성성분 작용 농도, %(w/v) 브리모니딘 타르트레이트 활성 0.2 티몰롤 말레이트, EP 활성 0.681 벤즈알코늄 클로라이드, NF,EP 보존 0.005 소디움 포스페이트, 모노베이식 모노하이드레이트, USP 완충 0.43 소디움 포스페이트, 디베이식 헵타하이드레이트, USP 완충 2.15 소디움 히드록시드, NF pH 조절 pH를 6.9로 조절 염산, NF pH 조절 pH를 6.9로 조절 정제수, USP, EP 용매 적량 가한다
1 0.5%(w/v) 티몰롤, 프리베이스와 동등량 * 실시예 2(실시예 1의 조합물의 임상 연구) 1일 2회 투여되는 브리모니딘 타르트레이트 0.2%/티몰롤 0.5% 점안액 조합물(이하‘조합물’)의 안전성 및 효능을, 1일 2회 투여하는 티몰롤 점안액 0.5%(이하‘티몰롤’) 및 1일 3회 투여하는 ALPHAGAN�(브리모니딘 타르트레이트 점안액) 0.2%(이하‘브리모니딘’)와 비교하기 위하여, 3개월 마스킹된...