거절결정(특)
1. 원고의 청구를 기각한다.
2. 소송비용은 원고가 부담한다.
... 경우보다 특별히 향상된 상승효과를 보인다는 구체적인 근거도 제시되어 있지 않다는 점 등을 종합적으로 고려하여 보면, 이 사건 제1항 발명의 병용 투여에 따른 효과는 둘 이상의 공지된 항암제를 사용할 경우 일반적으로 나타나는 ‘효능의 향상’에 불과할 뿐, 통상의 기술자가 예측 가능한 범위를 넘어서는 현저히 향상된 효능이라 보기 어렵다.
표
2. A2780 세포 이식 후 PM01183과 파클리탁셀의 종양 크기 감소 효과 투여량(mg/kg) 단독 투여시 T/C(%) 병용 투여 T/C(%) PM01183 파클리탁셀 7일째 10일째 7일째 (감소, %p) 10일째 (감소, %p) PM01183 파클리탁셀 PM01183 파클리탁셀 0.18 25 69.1 34 52.8 19.8 20.9 (△13.1*) 9.2 (△10.6*) 0.135 18.75 84.5 41.5 61.2 31.1 36.0 (△5.5**) 22.6 (△8.5**) * 단독 투여시 파클리탁셀(투여량 : 25mg/kg)의 7일째, 10일째 T/C(34%, 19.8%) 대비 향상된 종양 억제 효과(%p)이다.
** 단독 투여시 파클리탁셀(투여량 18.75mg/kg)의 7일째, 10일째 T/C(41.5%, 31.1%) 대비 향상된 종양 억제 효과(%p)이다.
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3. A2780 세포 이식 후 PM01183과 비노렐린의 종양 크기 감소 효과 투여량(mg/kg) 단독 투여시 T/C(%) 병용 투여시 T/C(%) PM01183 비노렐린 7일째 9일째 7일째 (감소, %p) 9일째 (감소, %p) PM01183 비노렐린 PM01183 비노렐린 0.18 16 61.3 24.5 62.8 20.0 10.6 (△13.9*) 8.6 (△11.4*) 0.135 12 79.1 43.0 78.7 36.1 31.2 (△11.8**) 26.8 (△9.3**) * 단독 투여시 비노렐린(투여량 : 16mg/kg)의 7일째, 10일째 T/C(24.5%, 20.0%) 대비 향상된 종양 억제 효과(%p)이다.
** 단독 투여시 비노렐린(투여량 12mg/kg)의 7일째, 10일째 T/C(43.0%, 36.1%) 대비 향상된 종양 억제 효과(%p)이다.
(라) ‘효능(potency) 향상’과 ‘부작용(side effect) 감소’라는 기술적 과제를 해결하기 위해 둘 이상의 공지된 의약물질을 조합하여 사용하는 것, 즉 병용...