가. A 총판계약 및 이 사건 총판계약 ⑴ 피고와 B 사이의 총판계약 ㈎ 이스라엘의 A 엘티디(A Ltd, 이하 A이라 한다)는 ‘C', 'D' 등 4개 이 사건 의료기기를 제조하는 회사이고, 주식회사 B(대표이사 미합중국인 E, 이하 B라 한다)는 이 사건 의료기기의 대한민국 내 독점판매권을 가진 회사이다.

The Defendant entered into a sales contract with B on the import and sale of products A, such as the medical device, in the Republic of Korea.

(hereinafter referred to as "A total sales contract"). The main contents of the contract are as follows:

Contract term: A contract period: C on March 2012, 2013, the liability sales for three years (not in the case of products other than “C”) C. C. C. 12,500 quarterly 6,000 quarterly 12,500 quarterly 4 quarter 2,500 quarterly 12,500 quarterly 12,500 quarterly 12,500 quarterly 12,500 quarterly 7,500 quarterly 12,500 quarterly 12,500 quarterly 12,500 quarterly 2 quarter 10,000 quarterly 2 quarter 12,500 annual total 12,500 quarterly 2 quarter 12,500,000; the Defendant is liable for all kinds of expenses related to certification and experimental expenses within the Republic of Korea.

㈏ 피고는 그 무렵 식품의약품안전처(이하 식약처라 한다)의 의료기기 품목허가, 즉, 의료기기 제품의 안정성 확보 및 유해성을 평가하여 해당품목의 제조 또는 수입을 인정하는 절차와 GMP(Good Manufacturing Practice), 즉, 의료기기가 안전하고 유효한지, 용도에 적합한 품질로 생산되는지 등 품질을 보증하기 위한 기준으로서 의료기기 판매를 위한 허가를 받기 위한 신청을 하였다

(이하에서는 편의상 위 각 허가를 통틀어 이 사건 판매허가라 한다). ⑵ 원고와 피고 사이의 총판계약 등 ㈎ 피고는 2012. 8. 1. 원고에게 이 사건 의료기기에 대한 국내 총판권을 부여하는 내용의 이 사건 총판계약을 체결하였다.

The main contents thereof are as follows:

Article 3(1):The defendant shall have all documents related to medical device permission necessary for the sale of the plaintiff's goods.

Article 4:This Article.